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Control Union Medical Cannabis Standard(CUMCS)

コントロール・ユニオン医療用大麻基準 GAP(CUMCS-GAP)は、医療用大麻に関する認証基準として、世界的に最も広く認知されている国際認証規格です。本基準の目的は、製品の生産において最高水準の品質と一貫性を確保することにあります。

Control Union Medical Cannabis Standard

    医療用カンナビス基準について

    医療用大麻の栽培および使用に関する法的枠組みを整備する国が、世界的に増加しています。2020年12月には、国連が大麻の医療的価値を正式に認めました。これに伴い、市場においては、世界保健機関(WHO)の**適正農業・採取規範(GACP)**に代表されるガイドラインへの準拠など、品質システムおよび栽培手順の厳格な遵守が求められるようになっています。その結果、第三者機関による独立した適合性検証は、業界における一般的な慣行となりつつあります。

    CUMCS-GAPは、イスラエル医療用大麻基準(IMC-GAP)との完全な同等性を目指してベンチマークされています。このため、CUMCS-GAPは、イスラエル保健省傘下のイスラエル医療用大麻庁(IMCA)により、イスラエルへのすべての医療用大麻輸入に関して認められ、受け入れられている認証プログラムとなっています。

    日本における取り扱いには、国が定めた法律に準じることが前提となります。

    CUMCS-GAP 基準は次の基準を定めています

    CUMCS-GAP基準は、世界のあらゆる地域における医療用大麻の適正農業規範(Good Agricultural Practice:GAP)を実践するための実務的な手引書として機能し、資格を有する監査員による客観的な監査を可能にする認証基準です。

    「薬用植物のための適正農業・採取規範(GACP)に関するWHOガイドライン」 (2003年、ジュネーブ)

    「植物由来原料に関する適正農業・採取規範(GACP)ガイドライン」 (2005年7月)

    「医療目的のための大麻栽培ガイドライン」 (オランダ、2002年12月)

    GLOBALG.A.P. IFA 4.0 (FV), 2013年3月

    CUMCS-GAP基準の範囲

    CUMCS-GAPの適用範囲は、医療用大麻の増殖(繁殖)、栽培、および収穫後工程を含み、世界保健機関(WHO)および欧州医薬品庁(EMA)のGACPガイドラインの双方に準拠するよう設計されています。 認証を取得した組織には、CUMCS-GAP認証書に加え、WHOおよびEMAのGACPガイドラインに対する適合証明書が発行されます。 2020年末時点では、以下の国々において医療用大麻農場がCUMCS-GAP認証を取得しています。 レソト、ウガンダ、南アフリカ、北マケドニア、ポルトガル、スペイン、カナダ、コロンビア。 今後は、ウルグアイ、オーストラリア、ならびにその他の欧州諸国においても、認証取得農場が順次拡大する予定です。

    Medical Cannabis
    認証をうける利点

    CUMCS-GAP

    • 世界的に認知された品質マネジメントシステムの導入
    • 効率的なプロセスと一貫性のある生産体制
    • プロセスの高い透明性
    • 明確な責任分担とガイドライン
    • 顧客満足度の向上
    • より円滑なコミュニケーションと管理体制
    • 技術・手法・手順に関する検証および文書化の効率化
    • 意思決定を行うための有効かつ信頼できる根拠の提供
    • 文書管理およびトレーサビリティの向上
    • ICH Q9に準拠した厳格なリスクアセスメントの実施
    • 企業評価およびブランドロイヤルティの向上
    • 世界中の多くの小売業者、フードサービス企業、製造業者から認知されている認証制度